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拜登政府宣稱專利豁免 疫苗企業迎來技術升級良機

陳永輝證券時報網

  當地時間5月5日,拜登政府宣布美國將放棄新冠疫苗知識產權。美國貿易代表戴琪表示,此舉是為了盡快普及安全有效的疫苗,結束新冠肺炎疫情。市場認為,這意味著世界上任何制藥廠商都可以生產仿制疫苗,毋需擔心被起訴侵犯知識產權。這被認為有助于推動疫苗在全球普及。受此消息影響,全球疫苗公司股價應聲下跌。

  此前,印度、南非等發展中國家共同向世界貿易組織提出應豁免新冠疫苗相關專利的提案,但遭到了美國為首的發達國家強烈反對,此次美國政府改變態度受到歡迎,但這一決定是拜登政府的臨時表態,還需國會通過,而國會中支持藥企的議員大概率會進行阻撓,所以最終能否真正落地還要看博弈結果。

  在藥企看來,新冠疫苗的生產制造是一個復雜的過程,從生產設施到原料供應均面臨諸多挑戰,放棄專利保護并不能在短期內增加疫苗的供應量。從長期看,專利豁免也會打擊藥廠研發新藥的積極性,對于應對下一場流行病非常不利。

  目前新冠疫苗的知識產權最為集中的是mRNA領域,那么,放棄知識產權后,發展中國家就能仿制和生產出mRNA疫苗嗎?實際上并沒那么容易,從技術層面看也比較復雜。

  首先,mRNA疫苗的核心壁壘之一在于遞送系統,該技術除了用于疫苗開發,在艾滋病、癌癥等疾病治療方面同樣具有廣闊的應用前景。因此,如果此次知識產權豁免最終實現,大概率也是對mRNA序列專利的放棄,核心技術并不會公布。

  其次,mRNA疫苗在生產流程上有一定的復雜性,很多工藝細節無法公開,原材料的穩定供應、擴大產量等都是藥廠要應對的挑戰,這些問題都不是一朝一夕能夠解決的。比如,輝瑞mRNA疫苗需要19個國家86個供應商的280種生產原料,世界范圍內有能力仿制生產的企業少之又少。

  因此,即便沒有專利限制,要生產制造mRNA疫苗也并不容易。美國豁免新冠疫苗知識產權保護,短期對提高疫苗供應量的作用或許有限,但長期來看,對國內疫苗企業是個利好,可能會加速國內企業向第三代疫苗技術過渡。當前疫苗技術升級正處于第二代疫苗向第三代疫苗邁進的節點,近一年以mRNA疫苗為代表的第三代疫苗技術大放異彩,并迎來突飛猛進的發展,知識產權的公開,可讓更多國內企業進入這一領域。

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